个人防护口罩正规CE申请方式（附查验公告号机构授权资质)

时间：2022-02-23 13:33:50 浏览量：0

近期，口罩等防疫物资出口迅速增加，海关等商务部及欧盟紧急出台多重政策，严查出口防疫物资产品质量问题，让生产商目接不暇、眼花缭乱、胆战心惊。华商检测从不贩卖焦虑，我们给客户最全的资讯及安全感！现在和小编一起了解一下吧

欧盟对于防护类口罩规定分类为：

防护类口罩的等级分为FFP1（对应GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN95、KP95）和FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）。

注：平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。

防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。

测试标准为EN149:2001+A1:2009。

CE-PPE指令认证型式：

Module B：技术文件评审备案，主要指型式检验认证；

Module C2：抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性；

Module D：工厂审核，指生产过程质量控制，以便确保产品一致性；

Module B+Module C2认证型式为1年有效；

Module B+Module D认证型式为3年有效。

如何确定CE-PPE 认证机构是否正规，可以进行防护口罩CE认证活动，可按照如下四步的方法进行判定。

1、欧盟官方网站查询公告机构信息

网址：

所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示，可以根据认证公告机构的编号，查询该机构的信息和授权范围。

2、确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU)2016/425授权

每个认证公告机构的授权范围不同，如果没有PPE法规 (EU)2016/425的授权，是无权进行防护口罩CE认证活动的，其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。

如果该机构具备PPE法规 (EU)2016/425的授权，其资质范围的展示如下：

3、确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类

PPE法规共有九大类产品授权，每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的，如果不具备呼吸防护的小类，即使是PPE认证公告机构，也不能从事防护口罩的CE认证活动。

查询方法：在官网上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接，查看是否有呼吸防护的小类授权，如下图红框所示：

4、确认认证公告机构是否可以具备Module B、C2或D的授权

认证公告机构只有具备完整的Module B、C2和/或D资质，才有权签发Module B、C2和/或D证书。授权展示如下图红框所示：

制造商只有在获得Module B + Module C2证书或Module B + Module D证书后，才可以进入欧盟市场合法销售。

特别提醒：如果认证公告机构只有部分Module B、C2或D的授权，那么也是没有权力签发无认可资质的证书的，企业持有其证书，也无法在欧盟市场合法销售。

文章来源：子公司华商检测公众号<华商检测>欢迎微信搜索华商检测进行关注，了解更多最新认证资讯！

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