机械产品出口欧洲CE认证MD指令办理要求解析

机械MD指令是CE认证中比较常见的指令，机械指令变或增加机械功能的装置1995年1月1日起，机械指令正式成为欧洲的强制法规，同时所有欧盟会员国须将其一些基本规定纳入各自国家的法律。欧盟机械指令并非针对技术性细节，而是着重于机械设计和结构相关的安全与健康规定。目前欧盟新版机械指令2006/42/EC于2009年12月29日起生效执行。 

指令背景:

自1995年1月1日起，销往欧洲联盟(EU)各会员国之机械设备必须强制黏贴CE标志，方得合法销售，否则不得进入其市场。

指令范畴:

机械指令(Machinery Directive) 共有4章16条及9个附件, 适用于机构、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域是工业社会极其重要的方面。、

MD指令部分产品对应标准：

如先前所提，欧盟除了制定各种不同的产品安全指令之外，另颁布了许多不同的产品安全标准。有些适于某特定产品，有些则为适用多项产品之通用评估法则。就机械指令而言，大致可分成下列几种型式标准:

A型标准(基本安全标准):给予基本概念、设计原则及适用于所有机器的一般情况。

例如:

EN 292-1:机械安全标准基本观念及一般设计原则

第一部分:基本术语、方法EN 292-2:机械安全标准基本观念及一般设计原则

第二部分:技术原则及说明

EN 1050:机械安全 -危险评估原则

B型标准(群体安全标准):处理一种安全情况或一种相关安全设施，该设施能广泛使用于多种机械:

B1型标准:针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)

例如:

EN 294:机械的安全 -防止上肢伸及危险区域之安全距离

EN 811:机械的安全 -防止下肢伸及危险区域之安全距离

B2型标准:针对相关安全设施(例如:双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩)

EN 1088:机械安全- 有/无护罩锁紧的互锁装置 -设计的一般原理及规定

EN 953: 机械安全-护罩(固定的/可动的)设计及构造之一般规范

C型标准(机器安全标准):给予特定机器或机器群详细的安全必要条件。

例如:

EN 201:塑料/橡胶射出成型机之安全要求

EN 692:机械式冲床之安全要求

EN 693:油压式冲床之安全要求

EN 860:单面刨木机之安全要求

EN 869:金属铸造机之安全要求

EN 982:油压系统之安全要求

EN 983:气压系统之安全要求

PrEN 1493:汽车举升台之安全要求

EN 12415:小型车床之安全要求

EN 12417:综合加工机之安全要求

EN 12478:大型车床之安全要求

EN 12717:钻床之安全要求

依指令之规定，下列各项机械不属于本指令之范围：

1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备之工业用卡车除外。

2.仅靠人力为直接动力的机械，除非让机械用于堆高货物。

3.与病患直接接触之医疗用机械。

4.用于露天广场或游乐园之特殊设备。

5.蒸汽锅炉、槽与压力容器。

6为核能用途而特别设计或应用的机械，如遇意外事件会导致幅射能外泄。

7.幅射性零组件构成机器的部分。

8.轻武器

9.汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路。

10.运输工具:是指那些借着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网络来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具。但采矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。

11.配备相关设备之船只与近海机动设备。

12.公共或私人运输用，载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。

13.农业森林曳引机。

哪些机构可以代办理CE认证机械MD指令？

1、企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

2、Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

3、ECAttestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

CE认证机械MD指令办理资料如下：（举例：电器类）

电气原理图(主线,线,径,电机功率,熔断丝电流或者断路器都要标出)

控制面版图(部件图)

电控柜内部的接线图,接线端子

电控箱内部布局图

电器元器件清单(名称,型号,厂家信息,所用的数量,是否通过CE认证)

液压图,气路图(体统原理图)有的话需要提供 。

周期 ：7工作日

认证流程：